急匆匆赶回单位后,方翰民首先向技术中心常务主任郭鹏布置任务,要他抓紧时间,根据配方尽快在实验室制备出供临床试验使用的仿制药制剂。
随后,方翰民紧急召开厂务会议,他要向班子成员汇报临床试验的准备情况,因为这涉及一笔不菲的资金投入,必须征得领导班子多数成员的同意。
第二天上午八点二十,方翰民提前来到厂部会议室,这是他每次召开厂务会议养成的习惯。
今天很难得,八点半之前,包括生产副厂长老王在内的所有班子成员都陆续到会,大家入座后,方翰民开始介绍仿制药临床试验的准备情况,重点是他去s市跟九州医院签署了临床试验合作协议。
“没想到啊,做一个临床试验,需要花费这么多钱!”
听完方翰民的情况介绍,主管财务的周副厂长有感而发。
班子成员这么在乎对新产品的资金投入,这有点出乎方翰民的预料。
也难怪,红星制药厂一直生产原料药,除了穿越者,在座的人从未接触过新产品,更不知道临床试验为何物,方翰民只好向他们解释:“仿制药的临床试验相对简单,这点花费不算多,如果对一种全新的创制药物做临床试验,投入的经费将数倍甚至十倍于此!”
“我不太懂临床试验,无权对其说三道四,但我不明白的是,红星制药厂仿制国外专利到期的产品,据说这款药物不仅几年前就在国内销售,而且疗效很好,说明外国公司早就做过临床试验,既然如此,为什么我们的仿制药还需要做临床试验?这是不是多此一举呢?”
王副厂长要么借故缺席,只要参加班子会议,发言一贯犀利。
面对老王的质疑,方翰民不得不继续解释,“没错,既然是医药市场公开销售的药品,原公司必然做过临床试验,否则也不能让其上市。
不过,为仿制药做临床试验也不是没有先例,医药管理局的专家认为,如果有临床数据,这款仿制药将会很快占领国内市场,我同意采纳专家的建议。
另外,在开发这款药品时,我们在原专利基础上做了很多技术改进,跟专利持有公司的进口药品相比,我认为这款药品具有更好的疗效,但这需要临床数据支撑。”
对于这番解释,王副厂长挑不出什么毛病,虽然方翰民在领导班子成员中资历最浅,但他完全凭自己的真才实学和对红星制药厂无人能比的贡献,赢得了前任厂长的信任。
王副厂长可以对方翰民的资历和背景弃之以鼻,但他否定不了方翰民的技术水平和所做的贡献,为了发泄心中的怨气,在工作上继续跟方翰民作对,老王只能从其他方面找别扭。
“方厂长的解释听上去似乎很合理,但你能否告诉大家,不做临床试验,仿制药投放市场后有多少销量?做了临床试验,这款药品又能增加多少销量?”
王副厂长一直主管生产,从不过问市场情况,为了让方翰民下不来台,竟突然关心起销售业务了。
“这,”
方翰民稍作停顿,整理一下思绪后说道:“经过市场调研和趋势分析,专利到期后,在同款仿制药和进口药品共存的情况下,凭借其成本优势,仿制药最多能占到百分之四十的市场份额,如果有疗效更好的临床数据支撑,仿制药至少能占到百分之八九十的市场份额。
由此不难看出,开展临床试验是很有必要的。”
一般人面对这种问题,准会被问得哑口无言,但要想让方翰民难堪,却没那么容易,别说事先有过调研,方翰民早就心中有数,即使凭借其随机应变能力,他也能把问题应付过去。
老王一边听方翰民的解释,一边翻阅方翰民跟九州医院签订的临床试验合作协议,突然看见协议中有为自愿者购买商业保险的条款,这让他又找到了向方翰民继续发难的理由,“你就这样代表红星制药厂跟合作单位签订协议吗?作为单位的一把手,这也太不负责任了!”
面对老王的指责,方翰民一时摸不着头脑,“王厂长,怎么啦?”
老王把协议扔给方翰民,没好气地说:“你自己看吧!
一个仿制药的临床试验,给参与试验的志愿者买保险,你也太慷慨了!”
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