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第68章 新药审批(第2页)

五分钟过后,只见一颗颗白色药片经过传送带到达包装区域,包装机也开始高速运转,一秒不到,便完成了封口,装盒的动作。

底下的实验室的人早就已经准备好,进行取样。

这是药品生产的必备流程,必须要进行检测,同时不仅仅要自检,还得要第三方检测机构测试合格以后才行,所以才有了刚才的一幕。

“我们现在产量怎么样?”

许新问道。

“是这样的,我们目前公司拥有28条生产线,可以同时生产28款产品,每条生产线根据工艺不同,可以实现每分钟1000片到3000片的产量”

生产部经理对这块非常熟悉。

“现在开始每天每条生产线生产一款新产品,然后抽样检测,检测加急,以最快的时间获得报告”

“好,我之前已经安排好了”

刘副总开口了,因为这他之前已经做好了安排,事实上他猜的没错。

“好,那你们跟着点,及时给我汇报”

许新想了想,

今天开始生产,5天左右就可以生产完,和预想了一样,而事情确实也是如许新所想发展。

5天后,星海医院便完成了系统任务,转化生产常规药品103款,高级药品15款,罕见病特效药7款。

而接下来就是相关的审批工作,星海医院要配合相关部门提交所需要的所有材料。

以及必要的现场审查工作。

其中还有最重要的部分,临床测试。

这整个审批过程非常繁琐,需要的资料也很多,尤其是星海医院还是一下子上来一百多款。

以星海此时的人手非常地不现实,好在此前和系统沟通的时候,系统做了妥协,所以大部分这些资料都是系统提供。

这些资料包括了要药品研发阶段的各项资料,比如毒理学研究、药理学研究、临床试验(临床试验为分1、2、3期),这些都是非常耗时的,几年到十几年不等,凭借系统要求的这6-7个月根本不可能。

要不然,对于星海医药现在的人手,就算不吃不喝,也完不成这个工作量。

“这些资料你安排人都拿回去,到时需要什么资料,你们就及时递交,如果没有,你们看我们自己可不可以处理,不能处理的就告诉我,我这边来跟进”

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